CellSentials上市前评估:安全和生命质量调查

执行概要
在为期四周的试用期内，使用USANA精华液的健康成年消费者转而使用升级后的CellSentials配方。在试验结束时，所有受试者都报告生活质量有所改善，没有人出现超出开始服用新补充剂时预期的不良事件。这些结果表明，新的CellSentials配方提供了显著的身心健康效益，甚至在健康的、经常使用Essentials的消费者中也是如此。

安全与生活质量研究评估了当前Essentials消费者在更换升级的CellSentials配方4周后所经历的效果。隶属于USANA和Sanoviv医学研究所的医生从他们的工作中招募研究对象，美国和加拿大独立经销商理事会的成员也参加了研究。

警告
受试者和管理人员知道所调查的产品是USANA Essentials的升级版本，但被剥夺了有关成分表或升级理由的任何信息。共招募127名志愿者，96名受试者完成评估。

调查法
为了确定受试者是否认为摄入CellSentials有任何好处或不良后果，在研究期的开始和结束时进行了SF-36生活质量调查。SF-36是一套标准的36个问题，用于评估受试者在临床干预后对心理和身体健康的自我感知。

显示明显改善的指标
四周结束时，所有研究参与者在大多数测量指标上都报告了统计上的显著改善:

• 一般健康状况:量化个人健康状况(例如，较差且可能恶化与极好但几乎没有改善空间)
• 活力:衡量一个人是否感到疲倦和疲惫，还是充满活力和精力
• 角色-身体:衡量一个人在工作或其他日常活动中可能因身体健康而遇到的问题
• 身体疼痛:测量身体疼痛对身体功能的影响
• 社会功能:身体和情绪问题干扰正常社会活动的程度
• 角色情绪:情绪问题影响工作或其他日常活动的程度
• 心理健康:量化与心理健康相关的感觉，如紧张、抑郁、冷静和快乐

额外的趋势
身体机能(完成日常日常任务的能力，如洗澡或穿衣)有上升的趋势，但这种变化在统计上并不显著。总之，SF-36数据提供了相当多的证据，表明受试者认为食用CellSentials后，他们的精神和身体健康都得到了改善。

安全数据
为了确定新的CellSentials配方的安全性，该研究还收集了与任何不良事件相关的数据。总之，有15份报告表明，CellSentials可能造成了不利的影响，而且影响相对较小，并不令人惊讶，因为它们与任何新膳食补充剂引入时经常报道的副作用相似。这些报告中的大多数表明受试者经历了精力的下降(8);虽然，在评估过程中也注意到头痛(2)、感冒和流感(2)、排便改变(2)和体重增加(1)。

然而，相反地，有21份报告显示了积极的健康益处，包括增加精力(13份)，改善整体健康(4份)，改善胃肠功能(即胃灼热减少，改善消化)(3份)，以及改善睡眠模式(1份)。

没有任何明显的不良事件表明新的CellSentials是安全的。考虑到参与者已经是健康的成年人，他们正在使用必需品，生活质量的改善是令人鼓舞的，这为CellSentials是有效的提供了实质性的证据，新消费者和现有客户都可以期待体验到许多好处。